热景生物：参股公司智源生物的全资子公司创新药AA001单抗临床试验获批

  中证报中证网讯(王珞)热景生物(688068)2月6日晚间公告，公司参股公司智源生物的全资子公司智源鸿晟近来收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验同意通知书》，其研制的创新药AA001单抗临床试验请求(IND)已取得国家药品监督管理局同意答应。

  该创新药适用于阿尔茨海默病(Alzheimers disease,AD)源性轻度认知障碍及轻中度AD患者的医治。该创新药由智源生物刘瑞田教授研制团队研制。刘瑞田教授团队经过十余年的探究，发现了阿尔茨海默病抗体药物介导神经突触过度丢掉是导致免疫医治失利的原因，提出选用无效应片段(Fc段)或无效应功用的β-淀粉样蛋白(Aβ)抗体具有比较好远景的AD医治新战略，能大大的提高抗体药物的效果，下降毒副作用。AA001单抗便是根据该战略开发的新一代AD医治抗体候选药物。

  到本公告日，针对阿尔茨海默病(AD)疾病，仅有卫材/渤健联合开发的仑卡奈单抗(lecanemab)和礼来研制的多奈单抗(Donanemab)获美国FDA彻底同意上市，用于AD的医治；并别离于2024年1月和12月取得国家药品监督管理局同意上市，用来医治成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功用障碍和阿尔茨海默病轻度发呆(AD)。

  据国际阿尔茨海默病协会(ADI)发布的《国际阿尔茨海默病2018年陈述》显现，到2050年估计将到达1.52亿名发呆患者，其间约60%-70%为AD患者。现在，国际上用来医治AD的药物绝大部分只能暂时缓解症状，且医治周期长，毒副作用较大，开发针对AD的新一代药火烧眉毛。